Společnost Helvetia Pharma uvádí na trh nový přípravek Femivaxinum NEO. K čemu slouží?

Imunopreparát FemiVaxinum NEO nabízí nové řešení problematiky vaginálních zánětů. Je doporučován jako doplněk stravy ke klasické konzervativní léčbě, která je založena na podávání antimykotik, antibiotik a chemoterapeutik. Nalezne uplatnění především jako účinná podpora obranyschopnosti organizmu při řešení uvedených potíží. Je vyroben na ryze přírodní bázi a neobsahuje žádná umělá barviva ani konzervanty. Využívá jedinečné schopnosti lidského organismu bránit se proti infekci vlastními silami. Přípravek nabízí tělu specifické inaktivované antigeny původců onemocnění a tím tělo stimuluje ke tvorbě účinných protilátek. FemiVaxinum NEO je vyroben nejmodernějšími biotechnologickými postupy. Obsahuje pečlivě vybranou a otestovanou kombinaci efektivně přečištěných neškodných částí inaktivovaných mikroorganismů z pěti nejčastějších původců vaginálních zánětů.

Lze s pomocí Femivaxinum NEO účinně řešit recidivující vaginální mykózy a bakteriální vaginózy?

Ano. Právě pacientkám trpícím recidivujícími vaginálními infekcemi nabízí FemiVaxinum NEO nové účinné řešení. Tyto pacientky mají často zkušenost s dlouhotrvající konzervativní léčbou, která však ve svém důsledku jejich onemocnění neřeší. Obvykle jsou vaginální záněty u těchto žen důsledkem působení několika faktorů, mezi něž velmi často patří snížená imunita. Tím, že lidskému organismu prostřednictvím preparátu nabízíme purifikované antigeny z pěti nejčastějších původců vaginálních infekcí, dáváme imunitnímu systému šanci připravit a bránit se proti těmto patogenům. Užívání preparátu je vhodné jak při probíhající infekci, tak i v období, kdy onemocnění aktuálně neprobíhá, ale hrozí riziko recidivy. Vzhledem k tomu, že preparát pracuje na principu modulace imunitního systému, je nutné počítat s tím, že jeho první účinek nastoupí až po cca 3 týdnech užívání.    

Jakou účinnou látku Femivaxinum NEO obsahuje a jak tato látka působí?

1 tobolka obsahuje 5 mg aktivních substancí připravených z purifikovaných mikronizovaných lyzátů z inaktivovaných mikroorganismů. Konkrétně se jedná o Candida albicans lysatum (1,5 mg), Candida glabrata lysatum (0,8 mg), Candida krusei lysatum  (0,2 mg), Candida tropicalis lysatum (0,2 mg), Gardnerella vaginalis lysatum (0,2 mg) a Propionibacterium acnes lysatum (2,1 mg). Inaktivované antigeny candid mají za úkol připravit imunitní systém k potlačení kvasinkových infekcí. Na obdobném principu pracuje i inaktivovaný antigen kmene Gardnerella vaginalis, jehož cílem je posílit imunitní systém při bakteriálních vaginózách, které jsou právě velmi často spojené s masivním pomnožením tohoto bakteriálního kmene.  Poslední účinnou složkou je purifikovaný antigen kmene Propionibacterium acnes, který má především roli velmi silného nespecifického imunstimulans. Mezi pomocné látky patří beta glukan, mikrokrystalická celulosa. Vzhledem k tomu, že jednotlivé složky jsou v preparátu obsaženy v mikronizované formě, je zaručené postupné uvolňování a relativně dlouhodobá stimulace imunitního systému.

Jaké jsou kontraindikace?

Nedoporučujeme užívat přípravek v případě přecitlivělosti na některou ze složek. Dále je kontraindikováno současné užívání s jinými imunologickými přípravky. Případné užívání u dětí či u žen v období těhotenství a kojení je nutno konzultovat s ošetřujícím lékařem.

Lze se přípravkem předávkovat?

Vzhledem k mikrogramovým množstvím účinné látky v 1 tobolce je možnost předávkování minimální. Při dodržení předepsaného dávkování toto riziko skutečně nehrozí.

Přináší s sebou užívání Femivaxinum NEO nějaké nežádoucí účinky?

Vzhledem k miligramovým množstvím mikrobiálních lyzátů, jejichž účinek je posílen především mikronizací, je riziko nežádoucích účinků minimalizováno. Výjimečně se může při přecitlivosti na některou ze složek obsažených v přípravku vyskytnout slabá alergická reakce. Ojediněle se může objevit také zvýšená teplota. V takovém případě je nutno užívání preparátu přerušit.

Jaký dávkovací cyklus je u Femivaxinum NEO doporučován?

Pro docílení dlouhodobého efektu je nezbytné užívat 2 balení ročně s dvou- až tříměsíční přestávkou. Jedna kůra trvá 3 měsíce a probíhá dle schématu 10-20-10-20-10: Dospělí by měli nejdříve nalačno užívat 1 tobolku denně po dobu 10 dní, , poté 20 dní vynechat  a opakovat užívání  1 tobolky denně po dobu 10 dní, následně 20 dní opět vynechat a na závěr celého cyklu  opět užívat 1 tobolku denně po dobu 10 dní. Dlouhodobé užívání přípravku je vhodné konzultovat s gynekologem.

Jaká je dosavadní odezva pacientek?

Preparát jsme uvedli na trh v září letošního roku. Celkovou účinnost sledujeme ve spolupráci s Institutem biostatistiky a analýz z Masarykovy Univerzity v Brno a to ve formě on line registru, kdy má lékař možnost zadávat a sledovat data on-line v kteroukoliv dobu. Program registru umožňuje velmi flexibilní sledování a analýzu dat i v krátkodobých horizontech. První fázi vyhodnocení budeme provádět v lednu roku 2009.

Mohou Femivaxinum NEO používat i muži? Při jakých onemocněních?

Ano. Doporučujeme FemiVaxinum NEO i mužům, jejichž partnerky trpí vaginálními infekcemi kvasinkového a bakteriálního původu. Přestože vaginální infekce nejsou řazené mezi pohlavně přenosné nemoci, bylo prokázáno, že přes 90% partnerů žen s bakteriální vaginózou mají gardnerelou kolonizovanou uretru.

Femivaxinum NEO patří do skupiny tzv. imunomodulačních preparátů. Na jakém principu jsou tyto imunopreparáty založeny?

Jejich úkolem je příznivě ovlivňovat  imunitní systém a v  případě FemiVaxinum NEO i celkově zlepšovat stav vaginální sliznice při výskytu mykóz a bakteriálních zánětů. Purifikované mikrobiální lyzáty specifickým způsobem stimulují imunitní systém člověka a umožňují tak navození fyziologické rovnováhy. Vzhledem k přítomnosti specifických antigenů podporujeme specifickou imunitu lidského organismu. Lyzát kmene Propionibacterium acnes má především funkci adjuvantní a silně nespecificky stimuluje imunitní systém.

V čem se léčba s využitím imunopreparátů liší od klasických forem léčby?

Rozdíl je zásadní především ve formě řešení onemocnění. Pokud užíváte antibiotika, antimykotika, chemoterapeutika, snažíte se v podstatě vyléčit již probíhající onemocnění. Jakmile léčiva doužíváte, hrozí poměrně velké riziko recidivy infekce. Kromě toho užívání těchto preparátů s sebou přináší řadu nežádoucích vedlejších účinků, které mohou ve svém důsledku zásadně zhoršit životní komfort pacienta.
Oproti tomu imunopreparáty se snaží připravit lidský organismus na setkání s patogenem přirozenou cestou a to cílenou stimulací imunitního systému. Nedáváme tělu žádné umělé sloučeniny, nýbrž ryze přírodní látky. Umožňujeme tělu dva způsoby obrany - připravit se na setkání s patogenem s dostatečným předstihem a zároveň posílit vznikající imunitní reakci při průběhu onemocnění.   

Jaké další imunopreparáty plánujete v nejbližší době uvést na trh?

Začátkem tohoto roku jsme již uvedli na trh přípravek NefroVaxinHP, který je určen pro pacienty potýkající se urologickými záněty. V průběhu tohoto roku také uvedeme na trh přípravek DermaVaxin Acne, který je určen pro řešení problematiky akné, DermaVaxin Psori, který je určen pro řešení problematiky psoriazy. V roce 2009 také plánujeme zahájení prodeje přípravku, který bude revolučním způsobem řešit problematiku parodontózy.